SIERACTECH ha anunciado el lanzamiento de suEmpaquetadora automatizada de nariz artificial, un sistema de embalaje que cumple con las GMP diseñado para el procesamiento de alta eficiencia de consumibles médicos respiratorios. La nueva máquina integra alimentación de productos, envasado de bolsas, codificación UV, inspección visual y trazabilidad UDI completa en una solución única y totalmente automatizada.
Este sistema está diseñado específicamente para cumplir con los estrictos requisitos reglamentarios de los fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo, brindando un rendimiento de producción estable, costos de mano de obra significativamente reducidos y una mejor consistencia del empaque en cada ejecución de producción sin compromiso.
La máquina envasadora opera a través de una serie de pasos automatizados orquestados con precisión, cada uno monitoreado y controlado a través de un sistema PLC centralizado con interfaz HMI:
Esta secuencia perfecta garantiza que cada unidad empaquetada sea completamente rastreable desde la línea de producción hasta el usuario final, cumpliendo con los últimos mandatos regulatorios UDI en los principales mercados de atención médica, incluidos los requisitos de la FDA de Estados Unidos y MDR de la Unión Europea.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Empaquetado de bolsas de alta velocidad | La máquina de bolsas de estilo rotativo admite un envasado estable y continuo a altos índices de rendimiento con un tiempo de cambio mínimo |
| Sistema de inspección por visión | Detección óptica en tiempo real de la calidad de impresión de códigos, defectos de embalaje, integridad del sello y presencia de materiales extraños |
| Sistema de Trazabilidad UDI | Captura de datos de códigos de barras y códigos QR con vinculación del ciclo de vida completo del producto, lo que permite una trazabilidad completa hacia adelante y hacia atrás |
| Mecanismo de rechazo automático | La compuerta de rechazo neumática elimina los productos defectuosos o codificados incorrectamente sin intervención del operador ni parada de la línea. |
| Compatibilidad de embalaje flexible | Las herramientas de cambio rápido se adaptan a diferentes dimensiones de bolsas y formatos de embalaje para diversas familias de productos. |
| Listo para la integración digital | Soporte nativo para la integración de sistemas MES y ERP, lo que permite compartir datos de producción en tiempo real y una gestión inteligente de la fabricación. |
| Especificación | Detalle |
|---|---|
| Marco de la máquina | Construcción de acero inoxidable SUS304 para salas blancas y entornos GMP |
| Arquitectura de control | PLC industrial con pantalla táctil HMI y sistema Servo Drive de precisión |
| Estándar de la industria | Diseño y fabricación que cumplen con GMP |
| Módulo de Trazabilidad | Impresión en línea de código UDI con verificación de inspección visual integrada |
| Sector objetivo | Empaque Integrado UDI y ERP para dispositivos médicos regulados |
| Proceso de dar un título | Marcado CE, Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, Certificado de Origen |
| Embalaje de envío | Caja de madera contrachapada reforzada para protección de carga internacional |
| Capacidad de producción | 30 juegos por mes con planificación de fabricación escalable |
En una era de creciente escrutinio regulatorio, el sistema de trazabilidad UDI incorporado proporciona a los fabricantes un marco de cumplimiento sólido. Cada unidad empaquetada recibe un identificador de dispositivo único que se verifica, registra y vincula a los datos del lote de producción, lo que permite una gestión rápida del retiro y una transparencia total de la cadena de suministro. El sistema de inspección por visión agrega una segunda capa de garantía de calidad al verificar cada código y sello antes de que el producto salga de la línea de empaque.
Cada máquina envasadora de nariz artificial SIERACTECH se somete a pruebas integrales de aceptación en fábrica, que incluyen ejecuciones de producción simuladas, verificaciones de precisión de verificación de códigos y calibración del sistema de visión. Se proporciona soporte de instalación, capacitación de operadores y servicios continuos de diagnóstico remoto para garantizar una puesta en marcha sin problemas y una excelencia operativa sostenida.
SIERACTECH se dedica a ofrecer maquinaria de embalaje inteligente y de alto rendimiento para las industrias globales de dispositivos médicos y atención médica. Con una profunda experiencia en ingeniería de automatización, un compromiso con una calidad de construcción constante y un estricto cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales, cada máquina SIERACTECH está diseñada específicamente para satisfacer las exigentes demandas de las modernas líneas de producción de dispositivos médicos en todo el mundo.
