SIERACTECH hat die Veröffentlichung seinesAutomatische Verpackungsmaschine mit künstlicher Nase, ein GMP-konformes Verpackungssystem, das für die hocheffiziente Verarbeitung von medizinischen Verbrauchsmaterialien für die Atemwege entwickelt wurde.Sichtprüfung, und vollständige UDI-Rückverfolgbarkeit in einer einzigen, vollautomatisierten Lösung.
Dieses System wurde speziell entwickelt, um die strengen regulatorischen Anforderungen der Hersteller von Medizinprodukten weltweit zu erfüllen, um eine stabile Produktionsleistung zu liefern, die Arbeitskosten deutlich zu senken,und verbesserte Verpackungskonsistenz in jeder Produktion ohne Kompromisse.
Die Verpackungsmaschine arbeitet durch eine präzise organisierte Reihe von automatisierten Schritten, die jeweils über ein zentralisiertes PLC-System mit HMI-Schnittstelle überwacht und gesteuert werden:
Diese nahtlose Abfolge stellt sicher, dass jede verpackte Einheit vollständig von der Produktionslinie bis zum Endverbraucher zurückverfolgbar ist.die neuesten UDI-Regulierungsvorschriften in den wichtigsten Gesundheitsmärkten einschließlich der FDA der Vereinigten Staaten und der MDR-Anforderungen der Europäischen Union erfüllen.
| Merkmal | Beschreibung |
|---|---|
| Hochgeschwindigkeitsbeutelverpackung | Rotationsartige Beutelmaschine unterstützt eine stabile, kontinuierliche Verpackung bei hoher Durchsatzrate mit minimalem Umschaltzeitraum |
| Sichtkontrollsystem | Echtzeitoptische Erkennung von Code-Druckqualität, Verpackungsfehlern, Dichtheit der Dichtungen und Vorhandensein von Fremdstoffen |
| UDI-Systeme für die Rückverfolgbarkeit | Erfassung von Barcode- und QR-Code-Daten mit Bindung über den gesamten Produktlebenszyklus, die eine vollständige Rückverfolgbarkeit ermöglicht |
| Automatischer Ablehnungsmechanismus | Pneumatische Abwehrschranke entfernt fehlerhafte oder falsch codierte Produkte ohne Eingreifen des Bedieners oder ohne Linienunterbrechung |
| Flexible Vereinbarkeit der Verpackungen | Schnellwechselwerkzeuge bieten unterschiedliche Beutelgrößen und Verpackungsformate für verschiedene Produktfamilien |
| Digitale Integration bereit | Native Unterstützung für die Integration von MES- und ERP-Systemen, die den Austausch von Produktionsdaten in Echtzeit und das intelligente Produktionsmanagement ermöglicht |
| Spezifikation | Einzelheiten |
|---|---|
| Maschinenrahmen | SUS304 Edelstahlkonstruktion für Reinräume und GMP-Umgebungen |
| Steuerungsarchitektur | Industrielle Steuergeräte mit HMI-Touchscreen und Präzisionsservo-Antriebssystem |
| Industriestandard | GMP-konforme Konstruktion und Herstellung |
| Rückverfolgbarkeitsmodul | UDI-Code Inline-Druck mit integrierter visueller Überprüfung |
| Zielsector | UDI- und ERP-Integrierte Verpackungen für regulierte Medizinprodukte |
| Zertifizierung | CE-Kennzeichnung, ISO9001 Qualitätsmanagementsystem, Ursprungsbescheinigung |
| Versandverpackungen | Verstärkte Sperrholzkisten für den internationalen Güterverkehr |
| Produktionskapazität | 30 Stück pro Monat mit skalierbarer Produktionsplanung |
In einer Zeit zunehmender regulatorischer Kontrolle bietet das integrierte UDI-Spurbarkeitssystem den Herstellern einen soliden Rahmen für die Einhaltung der Vorschriften.Jede verpackte Einheit erhält eine eindeutige Gerätekennung, die überprüft wird, erfasst und mit Produktionsbatchdaten verknüpft, wodurch ein schnelles Management von Rückrufen und eine vollständige Transparenz der Lieferkette ermöglicht werden.Das Sichtkontrollsystem verleiht eine zweite Qualitätssicherungsschicht, indem es jeden Code und jedes Siegel überprüft, bevor das Produkt die Verpackungslinie verlässt.
Jede SIERACTECH-Verpackungsmaschine für künstliche Nasen wird einer umfassenden Fabrik-Akzeptanzprüfung unterzogen, einschließlich simulierter Produktionsläufe, Überprüfungen der Code-Genauigkeit,und Kalibrierung des SehsystemsDie Installationsunterstützung, die Betreiberbildung und die laufenden Ferndiagnosedienstleistungen werden zur Gewährleistung einer reibungslosen Inbetriebnahme und einer nachhaltigen operativen Exzellenz bereitgestellt.
SIERACTECH widmet sich der Bereitstellung intelligenter, leistungsstarker Verpackungsmaschinen für die weltweite Gesundheits- und Medizinprodukteindustrie.eine Verpflichtung zur gleichbleibenden Bauqualität, und strenge Einhaltung internationaler Regulierungsstandards, ist jede SIERACTECH Maschine speziell so konzipiert, dass sie den anspruchsvollen Anforderungen moderner Medizinproduktionslinien weltweit entspricht.
