SIERACTECH представила автоматизированную упаковочную машину с искусственным носом с прослеживаемостью UDI и визуальной инспекцией
SIERACTECH объявила о выпуске своегоАвтоматическая упаковочная машина с искусственным носомНовая машина включает в себя питание продукта, упаковку в пакеты, УФ-кодирование,осмотр зрения, и полная прослеживаемость UDI в едином, полностью автоматизированном решении.
Эта система специально разработана для удовлетворения строгих нормативных требований производителей медицинских изделий по всему миру, обеспечивая стабильную производительность производства, значительно снижая затраты на рабочую силу,и улучшение последовательности упаковки на каждом производственном этапе без компромиссов.
Полностью автоматизированный производственный рабочий процесс
Машины для упаковки работают с помощью точно организованной серии автоматизированных шагов, каждый из которых контролируется и управляется централизованной системой PLC с интерфейсом HMI:
- Автоматическое питание продукта с точной механикой позиционирования
- Загрузка и пневматическое открытие предварительно сделанного мешка для последовательного представления
- Заполнение продукта в открытые мешки с контролируемой глубиной введения
- Тепловая уплотнение с регулируемыми параметрами температуры и давления
- Ультрафиолетовый код для номера партии, даты производства и сведений о сроке годности
- Визуальная проверка высокого разрешения на четкость кода и целостность печати упаковки
- Сканирование штрих-кодов и сбор данных UDI с ассоциацией с базой данных
- Автоматизированная сортировка с отклонением несоответствующих единиц и упаковкой корпусов
Эта бесшовная последовательность гарантирует, что каждая упакованная единица полностью прослеживается от производственной линии до конечного пользователя.соответствие последним нормативным требованиям UDI на основных рынках здравоохранения, включая требования FDA США и MDR Европейского Союза.
Набор расширенных функций
| Особенность | Описание |
| Высокоскоростная упаковка | Машины для мешков роторного типа поддерживают стабильную непрерывную упаковку с высокой производительностью при минимальном времени смены |
| Система инспекции зрения | Оптическое обнаружение в режиме реального времени качества печати кода, дефектов упаковки, целостности уплотнения и присутствия посторонних материалов |
| Система отслеживания UDI | Захватывание данных штрих-кодов и QR-кодов с связыванием всего жизненного цикла продукции, обеспечивающее полную прослеживаемость вперед и назад |
| Механизм автоматического отказа | Пневматическая отвертка удаляет дефектные или неправильно кодированные продукты без вмешательства оператора или остановки линии |
| Гибкая совместимость упаковки | Быстроизменяемые инструменты могут принимать различные размеры мешков и формат упаковки для различных семейств продуктов |
| Цифровая интеграция готова | Встроенная поддержка интеграции систем MES и ERP, позволяющая обмен производственными данными в режиме реального времени и интеллектуальное управление производством |
Технические спецификации
| Спецификация | Подробности |
| Каркас машины | SUS304 Строительство из нержавеющей стали для чистых помещений и среды GMP |
| Архитектура управления | Промышленный ПЛК с HMI сенсорным экраном и высокоточной системой сервопривода |
| Промышленный стандарт | Проектирование и изготовление в соответствии с GMP |
| Модуль отслеживания | Код UDI Встроенная печать с интегрированной визуальной проверкой |
| Целевой сектор | Интегрированная упаковка UDI и ERP для регулируемых медицинских изделий |
| Сертификация | Маркировка CE, система менеджмента качества ISO9001, сертификат происхождения |
| Опаковка для перевозки | Укрепленный фанеровый ящик для защиты международных перевозок грузов |
| Производственная мощность | 30 комплектов в месяц с масштабируемым планированием производства |
Идеальное применение
- Искусственные устройства для носа и фильтры HME (обмен тепла и влаги)
- Респираторные медицинские расходные материалы для больничных и домашних учреждений
- Медицинские изделия одноразового использования, требующие стерильной упаковки
- Стерильные упакованные в мешки изделия для нескольких категорий медицинских изделий
Соответствие и обеспечение качества
В эпоху усиления регуляторного контроля встроенная система отслеживания UDI предоставляет производителям надежную основу для соблюдения требований.Каждый упакованный блок получает уникальный идентификатор устройства, который проверяется., записываются и связываются с данными производственных партий, что позволяет быстро управлять отзывами и обеспечивает полную прозрачность цепочки поставок.Система визуального контроля добавляет второй уровень обеспечения качества путем проверки каждого кода и печати до того, как продукт покинет линию упаковки.
Каждая машина для упаковки искусственного носа от SIERACTECH проходит всестороннее испытание на заводской приемке, включая моделирование производственных циклов, проверку точности кода,и калибровка системы зренияДля обеспечения бесперебойного ввода в эксплуатацию и устойчивого эксплуатационного совершенства предоставляется поддержка установки, обучение операторов и постоянные услуги дистанционной диагностики.
О Сиерактехе
SIERACTECH занимается поставкой интеллектуальных высокопроизводительных упаковочных машин для мировой индустрии здравоохранения и медицинских изделий.приверженность постоянному качеству строительства, и строгое соблюдение международных нормативных стандартов, каждая машина SIERACTECH специально разработана для удовлетворения требований современных производственных линий медицинских изделий во всем мире.