SIERACTECH anunciou o lançamento de seuMáquina de embalagem automatizada de nariz artificial, um sistema de embalagem em conformidade com GMP projetado para processamento de alta eficiência de consumíveis médicos respiratórios. A nova máquina integra alimentação de produtos, embalagem em bolsas, codificação UV, inspeção visual e rastreabilidade UDI completa em uma solução única e totalmente automatizada.
Este sistema foi projetado especificamente para atender aos rigorosos requisitos regulatórios dos fabricantes de dispositivos médicos em todo o mundo, proporcionando desempenho de produção estável, custo de mão de obra significativamente reduzido e melhor consistência de embalagem em todas as etapas de produção, sem compromisso.
A máquina de embalagem opera através de uma série de etapas automatizadas orquestradas com precisão, cada uma monitorada e controlada por meio de um sistema PLC centralizado com interface HMI:
Esta sequência contínua garante que cada unidade embalada seja totalmente rastreável desde a linha de produção até o usuário final, atendendo aos mais recentes mandatos regulatórios da UDI nos principais mercados de saúde, incluindo os requisitos da FDA dos Estados Unidos e do MDR da União Europeia.
| Recurso | Descrição |
|---|---|
| Embalagem em bolsa de alta velocidade | A máquina de embalagem rotativa suporta embalagens estáveis e contínuas com altas taxas de produtividade e tempo mínimo de troca |
| Sistema de inspeção visual | Detecção óptica em tempo real da qualidade de impressão do código, defeitos de embalagem, integridade do selo e presença de materiais estranhos |
| Sistema de rastreabilidade UDI | Captura de dados de código de barras e código QR com vinculação completa do ciclo de vida do produto, permitindo rastreabilidade completa para frente e para trás |
| Mecanismo de rejeição automática | A porta de rejeição pneumática remove produtos defeituosos ou codificados incorretamente sem intervenção do operador ou interrupção da linha |
| Compatibilidade com embalagens flexíveis | As ferramentas de troca rápida acomodam diferentes dimensões de bolsas e formatos de embalagens para diversas famílias de produtos |
| Pronto para integração digital | Suporte nativo para integração de sistemas MES e ERP, permitindo compartilhamento de dados de produção em tempo real e gerenciamento inteligente de fabricação |
| Especificação | Detalhe |
|---|---|
| Estrutura da máquina | Construção em aço inoxidável SUS304 para salas limpas e ambientes GMP |
| Arquitetura de Controle | PLC industrial com tela sensível ao toque HMI e sistema Servo Drive de precisão |
| Padrão da Indústria | Projeto e fabricação em conformidade com GMP |
| Módulo de Rastreabilidade | Impressão em linha de código UDI com verificação de inspeção visual integrada |
| Setor Alvo | Embalagem integrada UDI e ERP para dispositivos médicos regulamentados |
| Certificação | Marcação CE, Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Certificado de Origem |
| Embalagem de envio | Caixa de madeira compensada reforçada para proteção de frete internacional |
| Capacidade de produção | 30 conjuntos por mês com planejamento de fabricação escalonável |
Numa era de crescente escrutínio regulatório, o sistema integrado de rastreabilidade UDI fornece aos fabricantes uma estrutura de conformidade robusta. Cada unidade embalada recebe um identificador de dispositivo exclusivo que é verificado, registrado e vinculado aos dados do lote de produção, permitindo um rápido gerenciamento de recall e total transparência da cadeia de suprimentos. O sistema de inspeção visual adiciona uma segunda camada de garantia de qualidade, verificando cada código e selo antes do produto sair da linha de embalagem.
Cada máquina de embalagem de nariz artificial SIERACTECH passa por testes abrangentes de aceitação de fábrica, incluindo simulações de produção, verificações de precisão de verificação de código e calibração do sistema de visão. Suporte de instalação, treinamento de operadores e serviços contínuos de diagnóstico remoto são fornecidos para garantir um comissionamento tranquilo e excelência operacional sustentada.
A SIERACTECH se dedica a fornecer máquinas de embalagem inteligentes e de alto desempenho para as indústrias globais de saúde e dispositivos médicos. Com profundo conhecimento em engenharia de automação, compromisso com a qualidade de construção consistente e adesão estrita aos padrões regulatórios internacionais, cada máquina SIERACTECH é projetada especificamente para atender às demandas exatas das modernas linhas de produção de dispositivos médicos em todo o mundo.
