SIERACTECH ha annunciato il rilascio del suoMacchina confezionatrice automatizzata per naso artificiale, un sistema di imballaggio conforme alle GMP progettato per il trattamento ad alta efficienza di materiali di consumo medici respiratori. La nuova macchina integra l'alimentazione del prodotto, il confezionamento delle buste, la codifica UV, l'ispezione visiva e la tracciabilità UDI completa in un'unica soluzione completamente automatizzata.
Questo sistema è progettato appositamente per soddisfare i rigorosi requisiti normativi dei produttori di dispositivi medici in tutto il mondo, offrendo prestazioni di produzione stabili, costi di manodopera significativamente ridotti e migliore uniformità dell'imballaggio in ogni ciclo di produzione senza compromessi.
La macchina confezionatrice opera attraverso una serie di fasi automatizzate accuratamente orchestrate, ciascuna monitorata e controllata tramite un sistema PLC centralizzato con interfaccia HMI:
Questa sequenza continua garantisce che ogni unità confezionata sia completamente tracciabile dalla linea di produzione all'utente finale, soddisfacendo i più recenti mandati normativi UDI nei principali mercati sanitari, inclusi i requisiti FDA degli Stati Uniti e MDR dell'Unione Europea.
| Caratteristica | Descrizione |
|---|---|
| Imballaggio in buste ad alta velocità | La macchina per buste di tipo rotativo supporta un confezionamento stabile e continuo a velocità di produzione elevate con tempi di cambio formato minimi |
| Sistema di ispezione visiva | Rilevamento ottico in tempo reale della qualità di stampa del codice, dei difetti di imballaggio, dell'integrità del sigillo e della presenza di materiali estranei |
| Sistema di tracciabilità dell'UDI | Acquisizione dei dati di codici a barre e codici QR con associazione dell'intero ciclo di vita del prodotto, consentendo la completa tracciabilità in avanti e all'indietro |
| Meccanismo di rifiuto automatico | Il cancello di espulsione pneumatico rimuove i prodotti difettosi o codificati in modo errato senza l'intervento dell'operatore o l'arresto della linea |
| Compatibilità degli imballaggi flessibili | Gli strumenti a cambio rapido si adattano a diverse dimensioni di buste e formati di imballaggio per diverse famiglie di prodotti |
| Pronta per l'integrazione digitale | Supporto nativo per l'integrazione dei sistemi MES ed ERP, consentendo la condivisione dei dati di produzione in tempo reale e la gestione intelligente della produzione |
| Specifica | Dettaglio |
|---|---|
| Telaio della macchina | Costruzione in acciaio inossidabile SUS304 per camere bianche e ambienti GMP |
| Architettura di controllo | PLC industriale con touchscreen HMI e sistema di servoazionamento di precisione |
| Standard di settore | Progettazione e produzione conformi a GMP |
| Modulo Tracciabilità | Stampa in linea del codice UDI con verifica di ispezione visiva integrata |
| Settore di destinazione | Packaging integrato UDI ed ERP per dispositivi medici regolamentati |
| Certificazione | Marcatura CE, Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, Certificato di Origine |
| Imballaggio di spedizione | Cassa in compensato rinforzato per la protezione delle merci internazionali |
| Capacità produttiva | 30 set al mese con pianificazione della produzione scalabile |
In un’era di crescente controllo normativo, il sistema di tracciabilità UDI integrato fornisce ai produttori un solido quadro di conformità. Ogni unità confezionata riceve un identificatore univoco del dispositivo che viene verificato, registrato e collegato ai dati del lotto di produzione, consentendo una rapida gestione dei richiami e la completa trasparenza della catena di fornitura. Il sistema di ispezione visiva aggiunge un secondo livello di garanzia della qualità verificando ogni codice e sigillo prima che il prodotto lasci la linea di confezionamento.
Ogni macchina confezionatrice per naso artificiale SIERACTECH viene sottoposta a test completi di accettazione in fabbrica, inclusi cicli di produzione simulati, controlli di precisione della verifica del codice e calibrazione del sistema di visione. Vengono forniti supporto per l'installazione, formazione degli operatori e servizi di diagnostica remota continui per garantire una messa in servizio regolare e un'eccellenza operativa sostenuta.
SIERACTECH si dedica alla fornitura di macchinari per l'imballaggio intelligenti e ad alte prestazioni per l'industria globale della sanità e dei dispositivi medici. Grazie alla profonda esperienza nell'ingegneria dell'automazione, all'impegno per una qualità costruttiva costante e al rigoroso rispetto degli standard normativi internazionali, ogni macchina SIERACTECH è progettata appositamente per soddisfare le rigorose esigenze delle moderne linee di produzione di dispositivi medici in tutto il mondo.
