Η SIERACTECH ανακοίνωσε την κυκλοφορία τουΜηχανή συσκευασίας με τεχνητή μύτηΤο νέο μηχάνημα ενσωματώνει την τροφοδοσία του προϊόντος, τη συσκευασία σε σακούλες, την κωδικοποίηση UV, την επεξεργασία των υλικών για την αναπνοή και την επεξεργασία των υλικών για την αναπνοή.επιθεώρηση όρασης, και πλήρης ιχνηλασιμότητα UDI σε μία ενιαία, πλήρως αυτοματοποιημένη λύση.
Αυτό το σύστημα έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις των κατασκευαστών ιατρικών συσκευών σε όλο τον κόσμο, παρέχοντας σταθερή απόδοση παραγωγής, σημαντικά μειωμένο κόστος εργασίας,και βελτιωμένη συνέπεια συσκευασίας σε κάθε φάση παραγωγής χωρίς συμβιβασμούς.
Το μηχάνημα συσκευασίας λειτουργεί μέσω μιας ακριβώς οργανωμένης σειράς αυτοματοποιημένων βημάτων, το καθένα από τα οποία παρακολουθείται και ελέγχεται μέσω ενός κεντρικού συστήματος PLC με διεπαφή HMI:
Αυτή η απρόσκοπτη ακολουθία διασφαλίζει ότι κάθε συσκευασμένη μονάδα είναι πλήρως ανιχνεύσιμη από τη γραμμή παραγωγής μέχρι τον τελικό χρήστη.ανταποκρίνεται στις τελευταίες κανονιστικές εντολές UDI στις μεγάλες αγορές υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων FDA των Ηνωμένων Πολιτειών και MDR της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
| Ειδικότητα | Περιγραφή |
|---|---|
| Συσκευή με σάκο υψηλής ταχύτητας | Το μηχάνημα σάκων στυλ περιστροφής υποστηρίζει σταθερή, συνεχής συσκευασία με υψηλά ποσοστά απόδοσης με ελάχιστο χρόνο αλλαγής |
| Σύστημα επιθεώρησης όρασης | Οπτική ανίχνευση σε πραγματικό χρόνο της ποιότητας εκτύπωσης κώδικα, των ελαττωμάτων συσκευασίας, της ακεραιότητας της σφραγίδας και της παρουσίας ξένου υλικού |
| Σύστημα ιχνηλασιμότητας UDI | Καταγραφή δεδομένων από γραμμικούς κώδικες και QR κώδικες με δέσμευση ολόκληρου του κύκλου ζωής του προϊόντος, επιτρέποντας την πλήρη ανίχνευση προς τα εμπρός και προς τα πίσω |
| Μηχανισμός αυτόματης απόρριψης | Πνευματική πύλη απόρριψης αφαιρεί ελαττωματικά ή εσφαλμένα κωδικοποιημένα προϊόντα χωρίς παρέμβαση του χειριστή ή διακοπή της γραμμής |
| Ευέλικτη συμβατότητα συσκευασίας | Τα εργαλεία ταχείας αλλαγής μπορούν να προσαρμόζονται σε διαφορετικές διαστάσεις σακούλας και σε διαφορετικά σχήματα συσκευασίας για διάφορες οικογένειες προϊόντων |
| Ψηφιακή ολοκλήρωση έτοιμη | Η ενσωμάτωση των MES και των ERP συστημάτων με εγγενή υποστήριξη, επιτρέποντας την ανταλλαγή δεδομένων παραγωγής σε πραγματικό χρόνο και την έξυπνη διαχείριση της παραγωγής |
| Προδιαγραφές | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Κεφάλαιο μηχανής | SUS304 Κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα για καθαρό δωμάτιο και περιβάλλον GMP |
| Αρχιτεκτονική ελέγχου | Βιομηχανικός PLC με οθόνη αφής HMI και σύστημα servo drive ακριβείας |
| Βιομηχανικό πρότυπο | Σχεδιασμός και κατασκευή σύμφωνα με τις ΓΚΠ |
| Μονάδα ιχνηλασιμότητας | Κωδικός UDI Εκτύπωση σε γραμμή με ενσωματωμένη επαλήθευση οπτικής επιθεώρησης |
| Ο τομέας στόχος | Η ενσωματωμένη συσκευασία UDI και ERP για ρυθμιζόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα |
| Πιστοποίηση | Σημείωση CE, Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, Πιστοποιητικό Προέλευσης |
| Συσκευές αποστολής | Εναρμονισμένα κιβώτια από αντισυμβατό ξύλο για την προστασία των διεθνών εμπορευματικών μεταφορών |
| Κατανάλωση | 30 σετ ανά μήνα με αναβαθμισμένο προγραμματισμό παραγωγής |
Σε μια εποχή αυξανόμενου ρυθμιστικού ελέγχου, το ενσωματωμένο σύστημα ιχνηλασιμότητας UDI παρέχει στους κατασκευαστές ένα ισχυρό πλαίσιο συμμόρφωσης.Κάθε συσκευασμένη μονάδα λαμβάνει μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής που επαληθεύεται, καταγράφονται και συνδέονται με τα δεδομένα των παρτίδων παραγωγής, επιτρέποντας την ταχεία διαχείριση των ανακλήσεων και την πλήρη διαφάνεια της αλυσίδας εφοδιασμού.Το σύστημα οπτικής επιθεώρησης προσθέτει ένα δεύτερο στρώμα διασφάλισης της ποιότητας με τον έλεγχο κάθε κωδικού και σφραγίδας πριν το προϊόν βγει από τη γραμμή συσκευασίας.
Κάθε μηχανή συσκευασίας τεχνητής μύτης της SIERACTECH υποβάλλεται σε ολοκληρωμένες εργοστασιακές δοκιμές αποδοχής, συμπεριλαμβανομένων προσομοιωμένων παραγωγικών περιόδων, ελέγχων ακρίβειας ελέγχου κώδικα,και βαθμονόμηση συστήματος όρασηςΠαρέχεται υποστήριξη εγκατάστασης, κατάρτιση χειριστών και συνεχιζόμενες υπηρεσίες τηλεδιάγνωσης για τη διασφάλιση ομαλής έναρξης λειτουργίας και διαρκούς επιχειρησιακής αριστείας.
Η SIERACTECH είναι αφιερωμένη στην προμήθεια ευφυών, υψηλής απόδοσης συσκευαστικών μηχανημάτων για τις παγκόσμιες βιομηχανίες υγειονομικής περίθαλψης και ιατρικών συσκευών.δέσμευση για συνεπή ποιότητα κατασκευής, και αυστηρή τήρηση των διεθνών κανονιστικών προτύπων, κάθε μηχανή SIERACTECH είναι ειδικά σχεδιασμένη για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις των σύγχρονων γραμμών παραγωγής ιατρικών συσκευών σε όλο τον κόσμο.
