SIERACTECH onthult geautomatiseerde verpakkingsmachine met kunstmatige neus met UDI-traceerbaarheid en visuele inspectie

SIERACTECH presenteert automatische verpakkingsmachine met kunstneus met UDI-traceerbaarheid en visie-inspectie

SIERACTECH heeft de release van zijnAutomatische verpakkingsmachine met kunstneus, een GMP-conform verpakkingssysteem dat is ontworpen voor een efficiënte verwerking van medisch verbruiksmateriaal voor de ademhaling.zichtonderzoek, en volledige UDI-traceerbaarheid in één volledig geautomatiseerde oplossing.

Dit systeem is speciaal ontworpen om te voldoen aan de strenge regelgevende eisen van medische apparaten fabrikanten over de hele wereld, het leveren van stabiele productieprestaties, aanzienlijk verminderde arbeidskosten,en verbeterde consistentie van de verpakking in elke productie zonder compromissen.

Volledig geautomatiseerde productie-workflow

De verpakkingsmachine werkt door middel van een nauwkeurig georganiseerde reeks geautomatiseerde stappen, die elk worden gecontroleerd en bestuurd door middel van een gecentraliseerd PLC-systeem met HMI-interface:

1. Automatische voeding van het product met precisie-positioneringsmechanismen
2. Voorafgemaakte zak laden en pneumatisch openen voor een consistente presentatie
3. Vulling van het product in geopende zakken met gecontroleerde invoegdiepte
4. Warmtebescherming met instelbare temperatuur- en drukparameters
5. UV-inkjetcodering voor partijnummer, productiedatum en vervaldatum
6. Visie-inspectie met hoge resolutie voor leesbaarheid van de code en integriteit van het verpakkingszegel
7. Barcode scannen en UDI-gegevensverzamelen met database-associatie
8. Geautomatiseerd sorteren met afwijzing van niet-conforme eenheden en verpakking van koffers

Deze naadloze volgorde zorgt ervoor dat elke verpakte eenheid volledig traceerbaar is van de productielijn tot de eindgebruiker,voldoet aan de nieuwste UDI-regulatieve voorschriften op de belangrijkste gezondheidszorgmarkten, waaronder de FDA van de Verenigde Staten en de MDR-vereisten van de Europese Unie.

Geavanceerde functionaliteit

Technische specificaties

Ideale toepassingen

• Kunstmatige neusapparaten en HME-filters (warmte- en vochtuitwisseling)
• Medisch verbruiksmateriaal voor de ademhaling voor ziekenhuizen en thuiszorg
• Medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik waarvoor een steriele verpakking vereist is
• Steriele producten in zakjes voor verschillende categorieën medische hulpmiddelen

Naleving en kwaliteitsborging

In een tijdperk van toenemende regelgevende controle biedt het ingebouwde UDI-traceerbaarheidssysteem fabrikanten een robuust kader voor naleving.Elke verpakte eenheid ontvangt een unieke apparaat-identificator die wordt geverifieerd, geregistreerd en gekoppeld aan de productiepartijdata, waardoor een snel beheer van terugroepen en volledige transparantie van de toeleveringsketen mogelijk is.Het visie-inspectiesysteem voegt een tweede laag kwaliteitsborging toe door elke code en zegel te controleren voordat het product de verpakkingslijn verlaat.

Elke SIERACTECH kunstneus verpakkingsmachine ondergaat uitgebreide fabriek aanvaarding testen, met inbegrip van gesimuleerde productie runs, code controle nauwkeurigheid,en kalibratie van het zicht systeemInstallatieondersteuning, training van operators en voortdurende externe diagnostische diensten worden verstrekt om een soepele inbedrijfstelling en een blijvende operationele uitmuntendheid te garanderen.

Over SIERACTECH

SIERACTECH is toegewijd aan het leveren van intelligente, hoogwaardige verpakkingsmachines voor de wereldwijde gezondheidszorg en medische apparatuur industrie.een verbintenis tot consistente bouwkwaliteit, en strikte naleving van internationale regelgevende normen, is elke SIERACTECH-machine speciaal ontworpen om te voldoen aan de veeleisende eisen van moderne productielijnen voor medische hulpmiddelen over de hele wereld.