SIERACTECH a annoncé la sortie de sonMachine à emballer automatique à nez artificiel, un système d'emballage conforme aux BPF conçu pour le traitement à haut rendement des consommables médicaux respiratoires.inspection de la vision, et la traçabilité complète des UDI dans une solution unique et entièrement automatisée.
Ce système est spécialement conçu pour répondre aux exigences réglementaires strictes des fabricants de dispositifs médicaux dans le monde entier, offrant des performances de production stables, des coûts de main-d'œuvre considérablement réduits,et une meilleure cohérence des emballages dans chaque série de production sans compromis.
La machine d'emballage fonctionne à travers une série d'étapes automatisées orchestrées avec précision, chacune contrôlée et contrôlée par un système PLC centralisé avec interface HMI:
Cette séquence transparente garantit que chaque unité emballée est entièrement traçable de la chaîne de production à l'utilisateur final,répondant aux dernières exigences réglementaires relatives aux UDI sur les principaux marchés de la santé, y compris les exigences de la FDA des États-Unis et du MDR de l'Union européenne.
| Caractéristique | Définition |
|---|---|
| Emballages à poche à grande vitesse | La machine à sacs de type rotatif prend en charge l'emballage stable et continu à des débits élevés avec un temps de changement minimal |
| Système d'inspection de la vision | Détection optique en temps réel de la qualité d'impression du code, des défauts d'emballage, de l'intégrité du joint et de la présence de matières étrangères |
| Système de traçabilité UDI | Capture de données de code-barres et de code QR avec liaison du cycle de vie complet du produit, permettant une traçabilité complète à l'avant et à l'arrière |
| Mécanisme de rejet automatique | La porte de rejet pneumatique élimine les produits défectueux ou incorrectement codés sans intervention de l'opérateur ni arrêt de ligne. |
| Compatibilité des emballages souples | L'outillage à changement rapide s'adapte à différentes dimensions de sacs et formats d'emballage pour différentes familles de produits |
| L'intégration numérique prête | Appui natif pour l'intégration des systèmes MES et ERP, permettant le partage en temps réel des données de production et la gestion intelligente de la fabrication |
| Spécification | Détails |
|---|---|
| Cadre de la machine | SUS304 Construction en acier inoxydable pour les salles blanches et les environnements GMP |
| Architecture de commande | PLC industriel avec écran tactile HMI et servo-entraînement de précision |
| Norme de l'industrie | Conception et fabrication conformes aux BPF |
| Module de traçabilité | Impression en ligne du code UDI avec vérification visuelle intégrée |
| Secteur cible | UDI et ERP Emballage intégré pour les dispositifs médicaux réglementés |
| Certification | Marquage CE, système de gestion de la qualité ISO9001, certificat d'origine |
| Emballages pour le transport | Casse en contreplaqué renforcé pour la protection des marchandises internationales |
| Capacité de production | 30 ensembles par mois avec une planification de fabrication évolutive |
Dans une ère de contrôle réglementaire croissant, le système de traçabilité intégré des UDI fournit aux fabricants un cadre de conformité solide.Chaque unité emballée reçoit un identifiant unique du dispositif qui est vérifié, enregistrées et liées aux données des lots de production, permettant une gestion rapide des rappels et une transparence complète de la chaîne d'approvisionnement.Le système d'inspection visuelle ajoute une deuxième couche d'assurance qualité en vérifiant chaque code et chaque joint avant que le produit ne quitte la ligne d'emballage.
Chaque machine d'emballage de nez artificiel SIERACTECH est soumise à des tests complets d'acceptation d'usine, y compris des séries de production simulées, des vérifications d'exactitude du code,et étalonnage du système de visionUn soutien à l'installation, une formation des opérateurs et des services de diagnostic à distance sont fournis pour assurer une mise en service en douceur et une excellence opérationnelle soutenue.
SIERACTECH se consacre à la fourniture de machines d'emballage intelligentes et performantes pour les industries mondiales des soins de santé et des dispositifs médicaux.un engagement à une qualité de construction constante, et le strict respect des normes réglementaires internationales, chaque machine SIERACTECH est spécialement conçue pour répondre aux exigences élevées des lignes de production de dispositifs médicaux modernes dans le monde entier.
