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뉴스 세부정보
SIERACTECH, UDI 추적성 및 비전 검사 기능을 갖춘 인공 코 자동 포장기 공개
SIERACTECH이 출시를 발표했습니다.인공코자동포장기, 호흡기 의료 소모품의 고효율 처리를 위해 설계된 GMP 준수 포장 시스템입니다. 새로운 기계는 제품 공급, 파우치 포장, UV 코딩, 비전 검사 및 전체 UDI 추적성을 완전 자동화된 단일 솔루션에 통합합니다.
이 시스템은 전 세계 의료 기기 제조업체의 엄격한 규제 요구 사항을 충족하고 안정적인 생산 성능을 제공하고 인건비를 대폭 절감하며 모든 생산 실행에서 타협 없이 향상된 포장 일관성을 제공하도록 특별히 설계되었습니다.
완전 자동화된 생산 워크플로우
포장 기계는 정밀하게 조율된 일련의 자동화된 단계를 통해 작동하며 각 단계는 HMI 인터페이스가 있는 중앙 집중식 PLC 시스템을 통해 모니터링 및 제어됩니다.
- 정밀 포지셔닝 메커니즘을 통한 자동 제품 공급
- 일관된 프레젠테이션을 위해 사전 제작된 파우치 로딩 및 공압식 오프닝
- 삽입 깊이를 조절하여 개봉된 파우치에 제품 충전
- 온도 및 압력 매개변수를 조정할 수 있는 열 밀봉
- 배치 번호, 생산 날짜 및 만료 정보에 대한 UV 잉크젯 코딩
- 코드 가독성 및 포장 밀봉 무결성을 위한 고해상도 비전 검사
- 데이터베이스 연결을 통한 바코드 스캐닝 및 UDI 데이터 수집
- 부적합품 거부 및 케이스 포장 자동 분류
이러한 원활한 시퀀스를 통해 모든 포장 단위가 생산 라인에서 최종 사용자까지 완벽하게 추적 가능하며 미국 FDA 및 유럽 연합 MDR 요구 사항을 포함한 주요 의료 시장의 최신 UDI 규제 요구 사항을 충족합니다.
고급 기능 세트
| 특징 | 설명 |
|---|---|
| 고속 파우치 포장 | 회전식 파우치 기계는 최소한의 전환 시간으로 높은 처리량으로 안정적이고 지속적인 포장을 지원합니다. |
| 비전 검사 시스템 | 코드 인쇄 품질, 포장 결함, 밀봉 무결성 및 이물질 존재 여부를 실시간 광학 감지 |
| UDI 추적성 시스템 | 전체 제품 라이프사이클 바인딩을 통해 바코드 및 QR 코드 데이터 캡처를 통해 완벽한 전후 추적이 가능합니다. |
| 자동 거부 메커니즘 | 공압식 리젝션 게이트는 작업자 개입이나 라인 중단 없이 결함이 있거나 잘못 코딩된 제품을 제거합니다. |
| 유연한 패키징 호환성 | 퀵 체인지 툴링은 다양한 제품군에 대해 다양한 파우치 치수와 포장 형식을 수용합니다. |
| 디지털 통합 준비 | MES 및 ERP 시스템 통합에 대한 기본 지원을 통해 실시간 생산 데이터 공유 및 지능형 제조 관리가 가능합니다. |
기술 사양
| 사양 | 세부 사항 |
|---|---|
| 기계 프레임 | 클린룸 및 GMP 환경을 위한 SUS304 스테인레스 스틸 구조 |
| 제어 아키텍처 | HMI 터치스크린과 정밀 서보 드라이브 시스템을 갖춘 산업용 PLC |
| 산업 표준 | GMP 준수 설계 및 제조 |
| 추적성 모듈 | 통합된 육안 검사 검증 기능을 갖춘 UDI 코드 인라인 인쇄 |
| 대상분야 | 규제 대상 의료기기용 UDI 및 ERP 통합 패키징 |
| 인증 | CE 마킹, ISO9001 품질 경영 시스템, 원산지 증명서 |
| 배송 포장 | 국제 화물 보호를 위한 강화 합판 상자 |
| 생산능력 | 확장 가능한 제조 계획으로 월 30세트 |
이상적인 애플리케이션
- 인공코 장치 및 HME(열 및 수분 교환) 필터
- 병원 및 재택 간호 환경을 위한 호흡기 의료 소모품
- 멸균 포장이 필요한 일회용 의료기기
- 다양한 의료기기 카테고리에 걸친 멸균 파우치 포장 제품
규정 준수 및 품질 보증
규제 조사가 증가하는 시대에 내장된 UDI 추적성 시스템은 제조업체에 강력한 규정 준수 프레임워크를 제공합니다. 각 포장 단위는 확인, 기록 및 생산 배치 데이터에 연결되는 고유한 장치 식별자를 수신하여 신속한 리콜 관리 및 완전한 공급망 투명성을 가능하게 합니다. 비전 검사 시스템은 제품이 포장 라인을 떠나기 전에 모든 코드와 씰을 확인하여 두 번째 품질 보증 계층을 추가합니다.
모든 SIERACTECH 인공 코 포장 기계는 시뮬레이션 생산 실행, 코드 검증 정확도 검사, 비전 시스템 보정을 포함한 포괄적인 공장 승인 테스트를 거칩니다. 원활한 시운전과 지속적인 운영 우수성을 보장하기 위해 설치 지원, 운영자 교육 및 지속적인 원격 진단 서비스가 제공됩니다.
시락텍 소개
SIERACTECH는 글로벌 의료 및 의료 기기 산업을 위한 지능형 고성능 포장 기계를 제공하는 데 전념하고 있습니다. 자동화 엔지니어링에 대한 심층적인 전문 지식, 일관된 제작 품질에 대한 약속, 국제 규제 표준의 엄격한 준수를 통해 각 SIERACTECH 기계는 전 세계 현대 의료 기기 생산 라인의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 목적에 맞게 설계되었습니다.
