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シエラテクは,UDIの追跡と視力検査を備えた人工鼻自動梱包機を公開
シエラテックが発表しました人工鼻自動梱包機呼吸器医療用消耗品の高効率な加工のために設計されたGMPを遵守するパッケージングシステムです.視力検査完全に自動化された単一のソリューションに UDI の追跡が完全にできます
医療機器メーカーが要求する 厳格な規制を満たすため 設計されています 安定した生産性能,そして,妥協なくすべての生産実行にわたってパッケージの一貫性を改善.
完全に自動化された生産作業流程
梱包機は,精密にオーケストラされた一連の自動化ステップを通じて動作し,それぞれはHMIインターフェースを持つ集中PLCシステムによって監視および制御されます.
- 精密位置付けメカニズムによる自動食品供給
- 前作の袋の加載と気圧式開き方
- 制御された挿入深さの開いた袋に製品を詰め込む
- 温度と圧力パラメータを調整できる熱密封
- 批量番号,生産日,有効期限の UV インクジェットコード
- 高解像度の視覚検査でコード読み解きと包装シールの整合性
- バックコードスキャンとデータベース関連 UDI データ収集
- 適合しないユニットの拒絶とケースの梱包による自動分類
このシームレスなシーケンスにより 梱包された各ユニットは 生産ラインから最終ユーザーまで 完全に追跡可能になります米国FDAおよび欧州連合MDR要件を含む主要な医療市場における最新のUDI規制義務を満たす.
拡張機能セット
| 特徴 | 記述 |
|---|---|
| 高速ポケット 梱包 | ローータリー式ポッチ機械は,最小限の切り替え時間で,高い出力率で安定で連続的なパッケージングをサポートします |
| 視力検査システム | コード印刷品質,包装欠陥,シール完全性,外来物質の存在のリアルタイム光学検出 |
| UDI 追跡システム | 商品のライフサイクル全体に結合したバーコードとQRコードデータ収集,完全な前後追跡が可能 |
| 自動拒否メカニズム | パネウマチク・リジェクション・ゲートは,操作者の介入や線路停止なしに,欠陥または誤ったコード付きの製品を除去する. |
| 柔軟なパッケージの互換性 | 迅速交換ツールには,さまざまな製品ファミリーのための異なる袋寸法とパッケージ形式が対応しています. |
| デジタル統合 準備 | MESとERPシステム統合のネイティブサポート,リアルタイム生産データ共有とインテリジェント製造管理を可能にする |
テクニカル仕様
| 仕様 | 詳細 |
|---|---|
| マシンフレーム | SUS304 クリーンルームとGMP環境のためのステンレス鋼の建築 |
| 制御アーキテクチャ | HMIタッチスクリーンと精密サーボドライブシステムを持つ工業用PLC |
| 業界標準 | GMP に準拠する設計と製造 |
| 追跡可能モジュール | UDI コード インライン印刷 |
| ターゲットセクター | 規制される医療機器のUDIとERP統合パッケージ |
| 認証 | CEマーク,ISO9001品質管理システム,原産地証明書 |
| 輸送用包装 | 国際貨物輸送のための強化された複合材の箱 |
| 生産能力 | 製造計画がスケーラブルで 月30セット |
理想 的 な 応用
- 人工鼻装置とHME (熱と水分交換) フィルター
- 病院や家庭医療用医療用消耗品
- 消毒包装を必要とする使い捨て医療機器
- 複数の医療機器カテゴリーを対象とした無菌袋包装製品
準拠と品質保証
規制の監視が増している時代に,組み込まれたUDI追跡システムは,製造者に堅牢なコンプライアンス枠組みを提供します.各パッケージユニットには,検証されるユニークなデバイス識別子が付与されます.迅速なリコール管理とサプライチェーンの完全な透明性を可能にする.視力検査システムは,製品が梱包ラインを離れる前にすべてのコードとシールを検証することによって,品質保証の第二層を追加します.
工場の受付試験に 合格します 製造シミュレーション,コードの精度確認視力システム校正設置支援,操作者訓練,継続的な遠隔診断サービスが提供され,スムーズな稼働と継続的な運用卓越性を確保します.
シエラテックについて
SIERACTECHは グローバル医療機器産業向けに 高性能なインテリジェントパッケージング機械を 提供することに専念しています一貫した建築品質へのコミットメント厳格に国際法規を遵守し,各SIERACTECH機械は,世界中の近代的な医療機器生産ラインの要求に応えるように設計されています.
